Le CIC-EC 1418 - Paris HEGP

Qui sommes-nous ?

Le Centre d’investigation clinique (CIC1418) de l’Hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) est une structure de recherche clinique mixte APHP-Inserm qui compte un module « plurithématique » (P) dirigé par le Pr Jean-Sébastien Hulot, et un module « épidémiologie clinique » (EC) dirigé par la Pr Sandrine Katsahian. Arrivés en 2018, ces deux médecins plus jeunes apportent une dynamique scientifique nouvelle et assurent la succession des Pr Azizi et Chatellier. Ils sont assistés respectivement des Dr Anne Blanchard et Juliette Djadi-Prat, médecins délégués de chaque module. Les 2 modules fonctionnent de façon complémentaire et efficiente depuis 2004.

Le CIC1418 a comme objectifs de :

• Développer des recherches translationnelles, innovantes, compétitives, fondées sur des hypothèses originales en particulier des chercheurs des unités INSERM
• Produire de nouvelles connaissances scientifiques et médicales, des brevets d’invention, dans le respect des règles éthiques, légales et réglementaires.
• Conseiller les investigateurs dans la conception des études cliniques en collaboration étroite avec l’URC HuPO.
• Former médecins, pharmaciens et professions paramédicales, à la méthodologie de la recherche clinique, à l’application des bonnes pratiques et à la démarche qualité selon les réglementations en vigueur.

Son organisation propose aux cliniciens et aux chercheurs du Groupement Hospitalier des Hôpitaux universitaires Paris-Ouest (HuPO) une assistance

• en amont pour les aider à formuler leur question de recherche, préparer le plan expérimental, l’organisation, rédiger le protocole des études, déposer le protocole aux autorités compétentes et au 
Comité de Protection des Personnes (CPP) ainsi qu’aux appels à projet nationaux et internationaux. 

• pendant les études, pour assurer la coordination, l’aide à la logistique des projets, la mise à 
disposition et la gestion de personnels compétents, l’assurance et le contrôle qualité. 

• à la fin des études, pour la gestion-conservation des bases de données, des collections biologiques et de banques d’images, la réalisation des analyses statistiques et 
l’interprétation des résultats en vue de leur publication et, le cas échéant, l’écriture de la publication. 


L’Unité de Recherche Clinique (URC HuPO) adossée au module CIC1418-EC assure les aspects organisationnels de la recherche contribuant ainsi à une amélioration majeure de la qualité en particulier dans la réponse aux appels d’offres, dans la gestion budgétaire, le suivi technico-réglementaire et la gestion des données informatisées (création de bases de données, data management, élaboration des outils de recueil, saisie des données...).

La spécificité du CIC1418-EC est d’être située dans une structure hospitalière incluant un pôle fort d’informatique et d’évaluation des pratiques. Notamment, du fait de la présence d’un entrepôt de données sur le site de l’HEGP, le module EC a développé des axes de recherche en rapport avec les cohortes et les statistiques complexes telles que les méta-analyses et l’analyse des « big-data ». Il apporte sa compétence en méthodes épidémiologiques et biostatistiques dans la mise en place des études de l’hôpital et du module P.

Ceci a conduit le CIC1418-EC à orienter son activité en direction de 3 axes

1. L’épidémiologie clinique. Tous les projets de cet axe sont tous financés par des appels d’offre ministériels comme le Programme Hospitalier de Recherche Clinique (PHRC), l’Institut National du Cancer (INCa), etc. Il s’agit de tester de nouvelles interventions médicamenteuses, chirurgicales, par dispositif médical, dans un large champ thématique : neurologie (sur le foramen ovale perméable, la prise en charge rapide des infarctus cérébraux), cancérologie (radio-embolisation, dépistage du cancer chez les patients artéritiques fumeurs), radiologie interventionnelle (évaluation de dispositifs médiaux endo-vasculaires, embolisation prostatique ou gastrique, chirurgie micro-invasive), pneumologie (participation au réseau FCRINS INNOVTE, traitement thrombolytique dans l’embolie pulmonaire) et anesthésie-réanimation (traitement en urgences des arrêts cardiaques récupérés), entre autres. Pour ces projets, le module EC offre une assistance méthodologique et logistique.
2. Les entrepôts de données et le « big data », thèmes porteurs du renouvellement thématique du module EC. Les principaux thèmes abordés sont : l’analyse de données textuelles, l’exploitation des bases médico-administratives, et leurs applications.
3. La statistique, et en particulier la modélisation de la dose dans les essais cliniques de phase précoce. Il s’agit de proposer une méthodologie statistique innovante pour des petits échantillons pour cause de maladie rare, étude en pédiatrie mais également sous-échantillons de malades pour analyses en sous-groupe. Cet axe est totalement nouveau pour le CIC1418 et cette partie est portée par Sarah Zohar (Directrice de recherche dans l’équipe 22 de l’UMR-S1138 de l’INSERM).

Nos publications majeures

• Champeaux C, Weller J, Katsahian S. Epidemiology of meningiomas. A nationwide study of surgically treated tumours on French medico-administrative data. Cancer Epidemiol. 2019 Feb;58:63-70.
• Chen X, Faviez C, Schuck S, Lillo-Le-Louët A, Texier N, Dahamna B, Huot C, Foulquié P, Pereira S, Leroux V, Karapetiantz P, Guenegou-Arnoux A, Katsahian S, Bousquet C, Burgun A. Mining Patients' Narratives in Social Media for Pharmacovigilance: Adverse Effects and Misuse of Methylphenidate. Front Pharmacol. 2018 May 24;9:541.
• Karapetiantz P, Bellet F, Audeh B, Lardon J, Leprovost D, Aboukhamis R, Morlane-Hondère F, Grouin C, Burgun A, Katsahian S, Jaulent MC, Beyens MN, Lillo-Le Louët A, Bousquet C. Descriptions of Adverse Drug Reactions Are Less Informative in Forums Than in the French Pharmacovigilance Database but Provide More Unexpected Reactions. Front Pharmacol. 2018 May 1;9:439.
• Lazzati A, Katsahian S, Maladry D, Gerard E, Gaucher S. Plastic surgery in bariatric patients: a nationwide study of 17,000 patients on the national administrative database. Surg Obes Relat Dis. 2018 May;14(5):646-651
• Schramm C, Vial C, Bachoud-Lévi AC, Katsahian S. Clustering of longitudinal data by using an extended baseline: A new method for treatment efficacy clustering in longitudinal data. Stat Methods Med Res. 2018 Jan;27(1):97-113.
• Jantzen R, Rance B, Katsahian S, Burgun A, Looten V. The Need of an Open Data Quality Policy: The Case of the "Transparency - Health" Database in the Prevention of Conflict of Interest. Stud Health Technol Inform. 2018;247:611-615.
• Auclin E, Charles-Nelson A, Abbar B, Guérot E, Oudard S, Hauw-Berlemont C, Thibault C, Monnier A, Diehl JL, Katsahian S, Fagon JY, Taieb J, Aissaoui N. Outcomes in elderly patients admitted to the intensive care unit with solid tumors. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):26.
• Bousquet C, Dahamna B, Guillemin-Lanne S, Darmoni SJ, Faviez C, Huot C, Katsahian S, Leroux V, Pereira S, Richard C, Schück S, Souvignet J, Lillo-Le Louët A, Texier N. The Adverse Drug Reactions from Patient Reports in Social Media Project: Five Major Challenges to Overcome to Operationalize Analysis and Efficiently Support Pharmacovigilance Process. JMIR Res Protoc. 2017 Sep 21;6(9):e179.
• Commereuc M, Guérot E, Charles-Nelson A, Constan A, Katsahian S, Schortgen F. ICU Patients Requiring Renal Replacement Therapy Initiation: Fewer Survivors and More Dialysis Dependents From 80 Years Old. Crit Care Med. 2017 Aug;45(8):e772-e781.
• Lazzati A, De Antonio M, Paolino L, Martini F, Azoulay D, Iannelli A, Katsahian S. Natural History of Adjustable Gastric Banding: Lifespan and Revisional Rate: A Nationwide Study on Administrative Data on 53,000 Patients. Ann Surg. 2017 Mar;265(3):439-445.

Contactez-nous

Pr Sandrine KATSAHIAN
Sandrine.katsahian@aphp.fr
Dr Juliette DJADI-PRAT
Juliette.djadi-prat@aphp.fr
Hôpital Européen Georges Pompidou
INSERM CIC1418-EC4 & URC HuPO
20-40 rue Leblanc
75908 Paris cedex 15