Le CIC-EC 1426 - Paris Robert Debré

Qui sommes-nous ?

Le CIC-EC 1426 est un CIC d’Epidémiologie Clinique dédié à la recherche sur la santé des femmes enceintes et des enfants allant du nouveau-né à l’adolescent. Cette structure de recherche clinique est mise à la disposition des investigateurs pour y réaliser leurs projets de recherche clinique et en santé. Ces projets se centrent essentiellement sur deux thématiques scientifiques :

• Les projets visant à comprendre les mécanismes physiopathologiques, les présentations cliniques et l’évolution naturelle des maladies et qui s’inscrivent dans le prolongement des travaux effectués dans les laboratoires de recherche fondamentale du site de Robert Debré.
• Les projets évaluant des nouvelles stratégies en santé de la femme enceinte et de l’enfant. Les stratégies testées au sein du CIC1426 comprennent de nouvelles molécules pharmaceutiques, des médicaments innovants, de nouveaux dispositifs d’administration des médicaments, de nouvelles techniques chirurgicales, de nouvelles modalités de prise en charge, de nouveaux dispositifs de prévention, de dépistage ou de surveillance des maladies.

Les compétences du CIC-EC 1426 incluent :

• Les compétences en plans expérimentaux originaux permettant de répondre à la contrainte de petits effectifs en pédiatrie (essais en méthodologie bayésienne, essais séquentiels, etc).
• Le suivi de cohortes, en particulier en collaboration avec les centres de référence des Maladies rares.
• La mise en œuvre des méthodes d’investigations et procédures techniques adaptées à l’enfant
• Les compétences en méthodes d’évaluation des interventions complexes, d’évaluation des parcours patients
• Des compétences et des autorisations  en méthodes d’analyse des entrepôts de données
• L’application des procédures et bonnes pratiques cliniques, de laboratoire et le respect strict des règles éthiques qui sont indispensables pour toute recherche biomédicale.
• Les interactions avec l’environnement scientifique local, national et international dans les différentes spécialités pédiatriques et en gynécologie-obstétrique.

Les objectifs de notre CIC-EC pédiatrique sont triples :

1. Soutenir et promouvoir les axes scientifiques prioritaires définis par le GH Robert Debré
2. Structurer et développer la recherche clinique et l’expertise scientifique du site dans sa globalité
3. Développer des outils méthodologiques ou d’investigations adaptés à la recherche en pédiatrie dans le but d’améliorer la recherche clinique en pédiatrie qui présente des spécificités incontournables liées à la population étudiée, aux petits effectifs, aux questions éthiques et sociodémographiques mais également aux difficultés de recrutement.

Le CIC-EC 1426 est intégré dans des réseaux de recherche thématiques nationaux (par ex. CIC-GO et réseau pédiatrique des CIC, RECaP, F-CRIN) et Européens (par ex. TEDDY, « European Network of Pediatric Research », ECRIN ou EnprEM). Il collabore étroitement avec l’UMR-S 1123 ECEVE, spécialisée dans la recherche en service de santé de façon pluridisciplinaire.
Une démarche d’amélioration continue de la qualité est mise en place au CIC-EC depuis 2016. Cette démarche repose sur l’application de la norme ISO 9001, des exigences du manuel des bonnes pratiques des CIC et du référentiel ECRIN de certification des data centre. Le CIC-EC est ainsi certifié ISO 9001.
Le CIC-EC 1426 participe à l’enseignement à et par la recherche clinique : le CIC-EC est rattaché aux écoles doctorales ED 393 de Santé Publique Pierre Louis, participe à l’enseignement de plusieurs masters dédiés à la méthodologie de la recherche clinique ou à la pharmacologie pédiatrique et l’évaluation des thérapeutiques. Le CIC accueille chaque année des étudiants ARC, investigateurs, DUT, M1, M2, doctorants. 

Nos publications majeures

• Mellerio H, Jacquin P, Trelles N, Le Roux E, Belanger R, Alberti C, Tubiana-Rufi N, Stheneur C, Guilmin-Crépon S, Devilliers H. Validation of the "Good2Go": the first French-language transition readiness questionnaire. Eur J Pediatr. 2019 Sep
• Wiener-Vacher SR, Wiener SI, Ajrezo L, Obeid R, Mohamed D, Boizeau P, Alberti C, Bucci MP. Dizziness and Convergence Insufficiency in Children: Screening and Management. Front Integr Neurosci. 2019 Jul 10;13:25.
• Friedlander L, Berdal A, Boizeau P, Licht BA, Manière MC, Picard A, Azzis O, Vazquez MP, Alberti C, Molla MD. Oral health related quality of life of children  and adolescents affected by rare orofacial diseases: a questionnaire-based cohort study. Orphanet J Rare Dis. 2019 Jun 4;14(1):124.
• Le Roux E, Mellerio H, Jacquin P, Bourmaud A, Guilmin-Crépon S, Faye A, Matheron S, Boulkedid R, Alberti C. Practical generic guidelines for paediatric-to-adult transition for adolescents with chronic disease. Eur J Public Health. 2019 Jun 1;29(3):442-448.
• Kaguelidou F, Le Roux E, Mangiarini L, Lundin R, de Leeuw TG, Della Pasqua O,  Felisi M, Bonifazi D, Tibboel D, Ceci A, de Wildt SN, Alberti C; GAPP consortium. Non-inferiority double-blind randomised controlled trial comparing gabapentin versus tramadol for the treatment of chronic neuropathic or mixed pain in children and adolescents: the GABA-1 trial-a study protocol. BMJ Open. 2019 Feb 20;9(2):e023296.
• Friede T, Posch M, Zohar S, Alberti C, Benda N, Comets E, Day S, Dmitrienko A, Graf A, Günhan BK, Hee SW, Lentz F, Madan J, Miller F, Ondra T, Pearce M, Röver C, Toumazi A, Unkel S, Ursino M, Wassmer G, Stallard N. Recent advances in methodology for clinical trials in small populations: the InSPiRe project. Orphanet J Rare Dis. 2018 Oct 25;13(1):186.
• Aupiais C, Zohar S, Taverny G, Le Roux E, Boulkedid R, Alberti C. Exploring how non-inferiority and equivalence are assessed in paediatrics: a systematic review. Arch Dis Child. 2018 Nov;103(11):1067-1075.
• Héneau A, Guimiot F, Mohamed D, Rideau Batista Novais A, Alberti C, Baud O; PREMILOC Trial study group. Placental Findings and Effect of Prophylactic Hydrocortisone in Extremely Preterm Infants. Pediatrics. 2018 Feb;141(2).
• Ouldali N, Bellêttre X, Milcent K, Guedj R, de Pontual L, Cojocaru B, Soussan-Banini V, Craiu I, Skurnik D, Gajdos V, Chéron G, Cohen R, Alberti C, Angoulvant F. Impact of Implementing National Guidelines on Antibiotic Prescriptions for Acute Respiratory Tract Infections in Pediatric Emergency Departments: An Interrupted Time Series Analysis. Clin Infect Dis. 2017 Oct 16;65(9):1469-1476.

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CIC-EC 1426
Unité d’Epidemiologie Clinique
Hôpital Robert Debré
48 Bd Serurier
Paris 75 019
Université de Paris
INSERM UMR 1123 ECEVE
Tel : 01 40 03 24 65